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FDA 510(k)

Sterile Posterior Spinal Fixation System

Numéro K : K221745 · 2022-08-31

DemandeurShanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.
Date de décision2022-08-31
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterile Posterior Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K221745. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Posterior Spinal Fixation System?

Sterile Posterior Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd.. The 510(k) number is K221745.

When did Sterile Posterior Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Posterior Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K221745.

Who is the listed applicant for Sterile Posterior Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Reach Medical Instrument Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Posterior Spinal Fixation System?

The FDA product code for Sterile Posterior Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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