Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NerivioInfinity

Numéro K : K232152 · 2023-11-08

DemandeurTheranica Bioelectronics , Ltd.
Date de décision2023-11-08
Code produitQGT
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NerivioInfinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08 under 510(k) number K232152. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NerivioInfinity?

NerivioInfinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. The 510(k) number is K232152.

When did NerivioInfinity receive FDA 510(k) clearance?

NerivioInfinity received FDA 510(k) clearance on 2023-11-08, under 510(k) number K232152.

Who is the listed applicant for NerivioInfinity?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bioelectronics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NerivioInfinity?

The FDA product code for NerivioInfinity is QGT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Theranica Bioelectronics , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K223169NerivioK203181Nerivio, FGD000075-4.7

Dispositifs connexes (Code : QGT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250405Nerivio; Nerivio InfinityTheranica Bio-Electronics, Ltd.K241756Nerivio; NerivioInfinityTheranica Bio-Electronics, Ltd.K223169NerivioTheranica Bioelectronics , Ltd.K203181Nerivio, FGD000075-4.7Theranica Bioelectronics , Ltd.K201824NerivioTheranica Bio-Electronics, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑