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FDA 510(k)

Nerivio; Nerivio Infinity

Numéro K : K250405 · 2025-05-14

DemandeurTheranica Bio-Electronics, Ltd.
Date de décision2025-05-14
Code produitQGT
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nerivio; Nerivio Infinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K250405. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nerivio; Nerivio Infinity?

Nerivio; Nerivio Infinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. The 510(k) number is K250405.

When did Nerivio; Nerivio Infinity receive FDA 510(k) clearance?

Nerivio; Nerivio Infinity received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K250405.

Who is the listed applicant for Nerivio; Nerivio Infinity?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bio-Electronics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerivio; Nerivio Infinity?

The FDA product code for Nerivio; Nerivio Infinity is QGT.

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Source officielle

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