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FDA 510(k)

Nerivio; NerivioInfinity

Numéro K : K241756 · 2024-10-08

DemandeurTheranica Bio-Electronics, Ltd.
Date de décision2024-10-08
Code produitQGT
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nerivio; NerivioInfinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08 under 510(k) number K241756. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nerivio; NerivioInfinity?

Nerivio; NerivioInfinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. The 510(k) number is K241756.

When did Nerivio; NerivioInfinity receive FDA 510(k) clearance?

Nerivio; NerivioInfinity received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08, under 510(k) number K241756.

Who is the listed applicant for Nerivio; NerivioInfinity?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bio-Electronics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerivio; NerivioInfinity?

The FDA product code for Nerivio; NerivioInfinity is QGT.

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Source officielle

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