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FDA 510(k)

Body Contouring Machine (Models: CS2, CS3, CS5, CS7, CS8, CS11, CS13)

Numéro K : K232181 · 2024-04-24

DemandeurHebei JT Medical Co., Ltd.
Date de décision2024-04-24
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Body Contouring Machine (Models: CS2, CS3, CS5, CS7, CS8, CS11, CS13) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei JT Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24 under 510(k) number K232181. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Body Contouring Machine (Models: CS2, CS3, CS5, CS7, CS8, CS11, CS13)?

Body Contouring Machine (Models: CS2, CS3, CS5, CS7, CS8, CS11, CS13) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24. The listed applicant is Hebei JT Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K232181.

When did Body Contouring Machine (Models: CS2, CS3, CS5, CS7, CS8, CS11, CS13) receive FDA 510(k) clearance?

Body Contouring Machine (Models: CS2, CS3, CS5, CS7, CS8, CS11, CS13) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24, under 510(k) number K232181.

Who is the listed applicant for Body Contouring Machine (Models: CS2, CS3, CS5, CS7, CS8, CS11, CS13)?

The FDA 510(k) record lists Hebei JT Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Body Contouring Machine (Models: CS2, CS3, CS5, CS7, CS8, CS11, CS13)?

The FDA product code for Body Contouring Machine (Models: CS2, CS3, CS5, CS7, CS8, CS11, CS13) is NGX.

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Source officielle

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