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FDA 510(k)

ENDOFIX EXO

Numéro K : K232405 · 2024-04-25

DemandeurAktormed GmbH
Date de décision2024-04-25
Code produitOCV
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENDOFIX EXO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktormed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K232405. The device is classified under product code OCV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENDOFIX EXO?

ENDOFIX EXO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Aktormed GmbH. The 510(k) number is K232405.

When did ENDOFIX EXO receive FDA 510(k) clearance?

ENDOFIX EXO received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K232405.

Who is the listed applicant for ENDOFIX EXO?

The FDA 510(k) record lists Aktormed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOFIX EXO?

The FDA product code for ENDOFIX EXO is OCV.

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Source officielle

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