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FDA 510(k)

SoloAsisst II, Voice Control

Numéro K : K200473 · 2020-12-22

DemandeurAktormed GmbH
Date de décision2020-12-22
Code produitNAY
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SoloAsisst II, Voice Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktormed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K200473. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SoloAsisst II, Voice Control?

SoloAsisst II, Voice Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Aktormed GmbH. The 510(k) number is K200473.

When did SoloAsisst II, Voice Control receive FDA 510(k) clearance?

SoloAsisst II, Voice Control received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K200473.

Who is the listed applicant for SoloAsisst II, Voice Control?

The FDA 510(k) record lists Aktormed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoloAsisst II, Voice Control?

The FDA product code for SoloAsisst II, Voice Control is NAY.

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Source officielle

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