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FDA 510(k)

FREEPRINT® splintmaster

Numéro K : K232448 · 2023-10-12

DemandeurDetax GmbH
Date de décision2023-10-12
Code produitMQC
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FREEPRINT® splintmaster is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Detax GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K232448. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FREEPRINT® splintmaster?

FREEPRINT® splintmaster is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Detax GmbH. The 510(k) number is K232448.

When did FREEPRINT® splintmaster receive FDA 510(k) clearance?

FREEPRINT® splintmaster received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K232448.

Who is the listed applicant for FREEPRINT® splintmaster?

The FDA 510(k) record lists Detax GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREEPRINT® splintmaster?

The FDA product code for FREEPRINT® splintmaster is MQC.

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