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FDA 510(k)

FREEPRINT crown

Numéro K : K222877 · 2022-09-23

DemandeurDetax GmbH
Date de décision2022-09-23
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FREEPRINT crown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Detax GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K222877. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FREEPRINT crown?

FREEPRINT crown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Detax GmbH. The 510(k) number is K222877.

When did FREEPRINT crown receive FDA 510(k) clearance?

FREEPRINT crown received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K222877.

Who is the listed applicant for FREEPRINT crown?

The FDA 510(k) record lists Detax GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREEPRINT crown?

The FDA product code for FREEPRINT crown is EBF.

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