FDA 510(k)

RW-1

Numéro K : K232456 · 2025-08-11

Date de décision2025-08-11

Code produitLLZ

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

RW-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediott, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K232456. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RW-1?

RW-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Mediott, Inc.. The 510(k) number is K232456.

When did RW-1 receive FDA 510(k) clearance?

RW-1 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K232456.

Who is the listed applicant for RW-1?

The FDA 510(k) record lists Mediott, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RW-1?

The FDA product code for RW-1 is LLZ.

Autres dossiers indiquant Mediott, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253029RW-1

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Source officielle

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