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FDA 510(k)

AMSCO 600 Steam Sterilizer

Numéro K : K232485 · 2023-09-13

DemandeurSteris
Date de décision2023-09-13
Code produitFLE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AMSCO 600 Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K232485. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AMSCO 600 Steam Sterilizer?

AMSCO 600 Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K232485.

When did AMSCO 600 Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

AMSCO 600 Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K232485.

Who is the listed applicant for AMSCO 600 Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSCO 600 Steam Sterilizer?

The FDA product code for AMSCO 600 Steam Sterilizer is FLE.

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Source officielle

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