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FDA 510(k)

Masimo W1

Numéro K : K232512 · 2023-11-17

DemandeurMasimo Corporation
Date de décision2023-11-17
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Masimo W1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17 under 510(k) number K232512. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Masimo W1?

Masimo W1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K232512.

When did Masimo W1 receive FDA 510(k) clearance?

Masimo W1 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17, under 510(k) number K232512.

Who is the listed applicant for Masimo W1?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo W1?

The FDA product code for Masimo W1 is DPS.

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