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FDA 510(k)

Horos MD™

Numéro K : K232589 · 2024-01-03

DemandeurIcat Solutions, Ltd.
Date de décision2024-01-03
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Horos MD™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icat Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03 under 510(k) number K232589. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Horos MD™?

Horos MD™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03. The listed applicant is Icat Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K232589.

When did Horos MD™ receive FDA 510(k) clearance?

Horos MD™ received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03, under 510(k) number K232589.

Who is the listed applicant for Horos MD™?

The FDA 510(k) record lists Icat Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Horos MD™?

The FDA product code for Horos MD™ is LLZ.

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Source officielle

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