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FDA 510(k)

DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels

Numéro K : K232600 · 2023-11-22

DemandeurBeckman Coulter, Inc.
Date de décision2023-11-22
Code produitOYE
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K232600. The device is classified under product code OYE. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels?

DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K232600.

When did DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels receive FDA 510(k) clearance?

DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K232600.

Who is the listed applicant for DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels?

The FDA product code for DxFLEX Flow Cytometer; ClearLLab 10C Panels is OYE.

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