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FDA 510(k)

Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser

Numéro K : K162897 · 2017-06-23

DemandeurBeckman Coulter
Date de décision2017-06-23
Code produitOYE
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23 under 510(k) number K162897. The device is classified under product code OYE. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser?

Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Beckman Coulter. The 510(k) number is K162897.

When did Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser receive FDA 510(k) clearance?

Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23, under 510(k) number K162897.

Who is the listed applicant for Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser?

The FDA product code for Navios EX Flow Cytometer, 6 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 8 Color/2 Laser, Navios EX Flow Cytometer, 10 Color/3 Laser is OYE.

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