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FDA 510(k)

ClearLLab 10C Panels (B, T, M1, M2), Navios Flow Cytometer, Navios EX Flow Cytometer

Numéro K : K183592 · 2019-03-21

DemandeurBeckman Coulter
Date de décision2019-03-21
Code produitPWD
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClearLLab 10C Panels (B, T, M1, M2), Navios Flow Cytometer, Navios EX Flow Cytometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21 under 510(k) number K183592. The device is classified under product code PWD. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearLLab 10C Panels (B, T, M1, M2), Navios Flow Cytometer, Navios EX Flow Cytometer?

ClearLLab 10C Panels (B, T, M1, M2), Navios Flow Cytometer, Navios EX Flow Cytometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21. The listed applicant is Beckman Coulter. The 510(k) number is K183592.

When did ClearLLab 10C Panels (B, T, M1, M2), Navios Flow Cytometer, Navios EX Flow Cytometer receive FDA 510(k) clearance?

ClearLLab 10C Panels (B, T, M1, M2), Navios Flow Cytometer, Navios EX Flow Cytometer received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21, under 510(k) number K183592.

Who is the listed applicant for ClearLLab 10C Panels (B, T, M1, M2), Navios Flow Cytometer, Navios EX Flow Cytometer?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearLLab 10C Panels (B, T, M1, M2), Navios Flow Cytometer, Navios EX Flow Cytometer?

The FDA product code for ClearLLab 10C Panels (B, T, M1, M2), Navios Flow Cytometer, Navios EX Flow Cytometer is PWD.

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