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FDA 510(k)

NQ TMS for MDD (NQv1-MU-01)

Numéro K : K232688 · 2023-12-29

DemandeurNeuroqore, Inc.
Date de décision2023-12-29
Code produitOBP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NQ TMS for MDD (NQv1-MU-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroqore, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29 under 510(k) number K232688. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NQ TMS for MDD (NQv1-MU-01)?

NQ TMS for MDD (NQv1-MU-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29. The listed applicant is Neuroqore, Inc.. The 510(k) number is K232688.

When did NQ TMS for MDD (NQv1-MU-01) receive FDA 510(k) clearance?

NQ TMS for MDD (NQv1-MU-01) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29, under 510(k) number K232688.

Who is the listed applicant for NQ TMS for MDD (NQv1-MU-01)?

The FDA 510(k) record lists Neuroqore, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NQ TMS for MDD (NQv1-MU-01)?

The FDA product code for NQ TMS for MDD (NQv1-MU-01) is OBP.

Dispositifs connexes (Code : OBP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Système de Thérapie TMS Apollo; Système de Thérapie TMS Apollo lightMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Source officielle

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