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FDA 510(k)

Navigation Tracking Instruments

Numéro K : K232800 · 2024-02-23

DemandeurSI-BONE, Inc.
Date de décision2024-02-23
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Navigation Tracking Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K232800. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Navigation Tracking Instruments?

Navigation Tracking Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. The 510(k) number is K232800.

When did Navigation Tracking Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Navigation Tracking Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K232800.

Who is the listed applicant for Navigation Tracking Instruments?

The FDA 510(k) record lists SI-BONE, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigation Tracking Instruments?

The FDA product code for Navigation Tracking Instruments is OLO.

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