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FDA 510(k)

iGPS Navigation Instruments

Numéro K : K251780 · 2025-09-15

DemandeurSI-BONE, Inc.
Date de décision2025-09-15
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iGPS Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15 under 510(k) number K251780. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iGPS Navigation Instruments?

iGPS Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. The 510(k) number is K251780.

When did iGPS Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

iGPS Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15, under 510(k) number K251780.

Who is the listed applicant for iGPS Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists SI-BONE, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iGPS Navigation Instruments?

The FDA product code for iGPS Navigation Instruments is OLO.

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Source officielle

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