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FDA 510(k)

Versalock Rib and Sternum Plates System

Numéro K : K232829 · 2024-06-26

DemandeurGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Date de décision2024-06-26
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Versalock Rib and Sternum Plates System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K232829. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Versalock Rib and Sternum Plates System?

Versalock Rib and Sternum Plates System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K232829.

When did Versalock Rib and Sternum Plates System receive FDA 510(k) clearance?

Versalock Rib and Sternum Plates System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K232829.

Who is the listed applicant for Versalock Rib and Sternum Plates System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versalock Rib and Sternum Plates System?

The FDA product code for Versalock Rib and Sternum Plates System is HRS.

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Source officielle

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