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FDA 510(k)

METICULY Patient-specific titanium maxillofacial mesh implant

Numéro K : K232889 · 2024-04-30

DemandeurMeticuly Co., Ltd.
Date de décision2024-04-30
Code produitJEY
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

METICULY Patient-specific titanium maxillofacial mesh implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30 under 510(k) number K232889. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the METICULY Patient-specific titanium maxillofacial mesh implant?

METICULY Patient-specific titanium maxillofacial mesh implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30. The listed applicant is Meticuly Co., Ltd.. The 510(k) number is K232889.

When did METICULY Patient-specific titanium maxillofacial mesh implant receive FDA 510(k) clearance?

METICULY Patient-specific titanium maxillofacial mesh implant received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30, under 510(k) number K232889.

Who is the listed applicant for METICULY Patient-specific titanium maxillofacial mesh implant?

The FDA 510(k) record lists Meticuly Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for METICULY Patient-specific titanium maxillofacial mesh implant?

The FDA product code for METICULY Patient-specific titanium maxillofacial mesh implant is JEY.

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Source officielle

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