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FDA 510(k)

T-Line® Hernia Mesh

Numéro K : K232924 · 2023-10-18

DemandeurDeep Blue Medical Advances, Inc.
Date de décision2023-10-18
Code produitFTL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

T-Line® Hernia Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deep Blue Medical Advances, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K232924. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T-Line® Hernia Mesh?

T-Line® Hernia Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Deep Blue Medical Advances, Inc.. The 510(k) number is K232924.

When did T-Line® Hernia Mesh receive FDA 510(k) clearance?

T-Line® Hernia Mesh received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K232924.

Who is the listed applicant for T-Line® Hernia Mesh?

The FDA 510(k) record lists Deep Blue Medical Advances, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Line® Hernia Mesh?

The FDA product code for T-Line® Hernia Mesh is FTL.

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Source officielle

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