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FDA 510(k)

Megaloop Button System

Numéro K : K232941 · 2024-05-03

DemandeurSuzhou Endophix Co., Ltd.
Date de décision2024-05-03
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Megaloop Button System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Endophix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232941. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Megaloop Button System?

Megaloop Button System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Suzhou Endophix Co., Ltd.. The 510(k) number is K232941.

When did Megaloop Button System receive FDA 510(k) clearance?

Megaloop Button System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232941.

Who is the listed applicant for Megaloop Button System?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Endophix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Megaloop Button System?

The FDA product code for Megaloop Button System is MBI.

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Source officielle

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