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FDA 510(k)

Vanne FlowArt pour l'accès aux flacons

Numéro K : K232987 · 2024-06-26

DemandeurAsset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.
Date de décision2024-06-26
Code produitLHI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

FlowArt Valve for Vial Access is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K232987. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FlowArt Valve for Vial Access?

FlowArt Valve for Vial Access is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.. The 510(k) number is K232987.

When did FlowArt Valve for Vial Access receive FDA 510(k) clearance?

FlowArt Valve for Vial Access received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K232987.

Who is the listed applicant for FlowArt Valve for Vial Access?

The FDA 510(k) record lists Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowArt Valve for Vial Access?

The FDA product code for FlowArt Valve for Vial Access is LHI.

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