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FDA 510(k)

NanoZoomer S360MD Slide scanner system

Numéro K : K233027 · 2023-12-22

DemandeurHamamatsu Photonics K.K.
Date de décision2023-12-22
Code produitPSY
Comité consultatifPA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NanoZoomer S360MD Slide scanner system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K233027. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

NanoZoomer S360MD Slide scanner system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K233027.

When did NanoZoomer S360MD Slide scanner system receive FDA 510(k) clearance?

NanoZoomer S360MD Slide scanner system received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K233027.

Who is the listed applicant for NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA 510(k) record lists Hamamatsu Photonics K.K. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA product code for NanoZoomer S360MD Slide scanner system is PSY.

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Source officielle

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