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FDA 510(k)

NIRO-200NX DP

Numéro K : K162117 · 2016-10-25

DemandeurHamamatsu Photonics K.K.
Date de décision2016-10-25
Code produitMUD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NIRO-200NX DP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162117. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NIRO-200NX DP?

NIRO-200NX DP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K162117.

When did NIRO-200NX DP receive FDA 510(k) clearance?

NIRO-200NX DP received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162117.

Who is the listed applicant for NIRO-200NX DP?

The FDA 510(k) record lists Hamamatsu Photonics K.K. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIRO-200NX DP?

The FDA product code for NIRO-200NX DP is MUD.

Autres dossiers indiquant Hamamatsu Photonics K.K. en tant que demandeur

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Source officielle

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