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FDA 510(k)

Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue Oximeter

Numéro K : K250519 · 2025-06-26

DemandeurViOptix, Inc.
Date de décision2025-06-26
Code produitMUD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ViOptix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K250519. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue Oximeter?

Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is ViOptix, Inc.. The 510(k) number is K250519.

When did Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K250519.

Who is the listed applicant for Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue Oximeter?

The FDA 510(k) record lists ViOptix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue Oximeter?

The FDA product code for Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue Oximeter is MUD.

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Source officielle

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