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FDA 510(k)

Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter

Numéro K : K163472 · 2017-11-16

DemandeurVioptix, Inc.
Date de décision2017-11-16
Code produitMUD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vioptix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K163472. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter?

Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Vioptix, Inc.. The 510(k) number is K163472.

When did Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K163472.

Who is the listed applicant for Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Vioptix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter?

The FDA product code for Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter is MUD.

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Source officielle

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