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FDA 510(k)

SnapshotNIR model KD205

Numéro K : K240601 · 2024-04-02

DemandeurKent Imaging, Inc.
Date de décision2024-04-02
Code produitMUD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SnapshotNIR model KD205 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02 under 510(k) number K240601. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SnapshotNIR model KD205?

SnapshotNIR model KD205 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. The 510(k) number is K240601.

When did SnapshotNIR model KD205 receive FDA 510(k) clearance?

SnapshotNIR model KD205 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02, under 510(k) number K240601.

Who is the listed applicant for SnapshotNIR model KD205?

The FDA 510(k) record lists Kent Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SnapshotNIR model KD205?

The FDA product code for SnapshotNIR model KD205 is MUD.

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Source officielle

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