Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Stimulateur musculaire électronique (Modèle MP01)

Numéro K : K233035 · 2024-01-08

DemandeurShenzhen Hengbosi Industrial Co., Ltd.
Date de décision2024-01-08
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Electronic Muscle Stimulator (Model MP01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Hengbosi Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08 under 510(k) number K233035. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electronic Muscle Stimulator (Model MP01)?

Electronic Muscle Stimulator (Model MP01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08. The listed applicant is Shenzhen Hengbosi Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K233035.

When did Electronic Muscle Stimulator (Model MP01) receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Muscle Stimulator (Model MP01) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-08, under 510(k) number K233035.

Who is the listed applicant for Electronic Muscle Stimulator (Model MP01)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Hengbosi Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Muscle Stimulator (Model MP01)?

The FDA product code for Electronic Muscle Stimulator (Model MP01) is NGX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : NGX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253790Appareil de Stimulation Électromagnétique Focusée à Haute Intensité (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Appareil de Thérapie de Stimulation Électrique Portable (LGT-2320BE, LGT-2320ME et LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Stimulateur Musculaire pour le Bas du dos (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑