FDA 510(k)

Wireless TENS & EMS (Model SM9110,SM9113,SM9116)

Numéro K : K233067 · 2024-07-19

DemandeurChongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd.

Date de décision2024-07-19

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wireless TENS & EMS (Model SM9110,SM9113,SM9116) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19 under 510(k) number K233067. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wireless TENS & EMS (Model SM9110,SM9113,SM9116)?

Wireless TENS & EMS (Model SM9110,SM9113,SM9116) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19. The listed applicant is Chongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233067.

When did Wireless TENS & EMS (Model SM9110,SM9113,SM9116) receive FDA 510(k) clearance?

Wireless TENS & EMS (Model SM9110,SM9113,SM9116) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19, under 510(k) number K233067.

Who is the listed applicant for Wireless TENS & EMS (Model SM9110,SM9113,SM9116)?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless TENS & EMS (Model SM9110,SM9113,SM9116)?

The FDA product code for Wireless TENS & EMS (Model SM9110,SM9113,SM9116) is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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