FDA 510(k)

Appareil de Thérapie de Douleur (SM9075, SM9910, SM9067, SM9587W)

Numéro K : K233092 · 2024-02-12

DemandeurChongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd.

Date de décision2024-02-12

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pain Therapy Device (SM9075, SM9910, SM9067, SM9587W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K233092. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pain Therapy Device (SM9075, SM9910, SM9067, SM9587W)?

Pain Therapy Device (SM9075, SM9910, SM9067, SM9587W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Chongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233092.

When did Pain Therapy Device (SM9075, SM9910, SM9067, SM9587W) receive FDA 510(k) clearance?

Pain Therapy Device (SM9075, SM9910, SM9067, SM9587W) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K233092.

Who is the listed applicant for Pain Therapy Device (SM9075, SM9910, SM9067, SM9587W)?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pain Therapy Device (SM9075, SM9910, SM9067, SM9587W)?

The FDA product code for Pain Therapy Device (SM9075, SM9910, SM9067, SM9587W) is NUH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Chongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

K233067Wireless TENS & EMS (Model SM9110,SM9113,SM9116)K233070Appareils portables d'entraînement musculaire intelligent (Modèle : SM9027, SM9027, SM9566, SM9065N)K230829TENS7000 Rechargeable (Modèle : TENS7000 Rechargeable)

Dispositifs connexes (Code : NUH)

K261131Stimulateur musculaire électrique (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST-500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Réchargeable 4 Canaux (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425APPAREIL DE TÉNSE / EMS (Série FT-247) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896Appareil TENS/EMS (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS ET EMS (TENS et Stimulateur Musculaire) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.