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FDA 510(k)

Smart Muscle Training Wearables (Model:SM9027,SM9027,SM9566,SM9065N)

Numéro K : K233070 · 2024-03-13

DemandeurChongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-03-13
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smart Muscle Training Wearables (Model:SM9027,SM9027,SM9566,SM9065N) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233070. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart Muscle Training Wearables (Model:SM9027,SM9027,SM9566,SM9065N)?

Smart Muscle Training Wearables (Model:SM9027,SM9027,SM9566,SM9065N) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Chongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233070.

When did Smart Muscle Training Wearables (Model:SM9027,SM9027,SM9566,SM9065N) receive FDA 510(k) clearance?

Smart Muscle Training Wearables (Model:SM9027,SM9027,SM9566,SM9065N) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233070.

Who is the listed applicant for Smart Muscle Training Wearables (Model:SM9027,SM9027,SM9566,SM9065N)?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Rob Linka Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Muscle Training Wearables (Model:SM9027,SM9027,SM9566,SM9065N)?

The FDA product code for Smart Muscle Training Wearables (Model:SM9027,SM9027,SM9566,SM9065N) is NGX.

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Source officielle

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