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FDA 510(k)

Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)

Numéro K : K233187 · 2023-10-27

DemandeurSteris
Date de décision2023-10-27
Code produitJOJ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K233187. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)?

Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K233187.

When did Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) receive FDA 510(k) clearance?

Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K233187.

Who is the listed applicant for Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)?

The FDA product code for Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078) is JOJ.

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