Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ENFit Adaptor

Numéro K : K233190 · 2024-01-18

DemandeurJiangsu Caina Medical Co.,Ltd
Date de décision2024-01-18
Code produitPIO
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENFit Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K233190. The device is classified under product code PIO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENFit Adaptor?

ENFit Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K233190.

When did ENFit Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

ENFit Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K233190.

Who is the listed applicant for ENFit Adaptor?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit Adaptor?

The FDA product code for ENFit Adaptor is PIO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232781Safety Sliding Blood Collection SetK230635Pen NeedleK220184Pump Alignment SyringeK211593Enteral Pump SyringeK210217Needleless ConnectorK200463Huber Needle Infusion Set, Safety Huber Needle Infusion Set

Voir tous les 15 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : PIO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231299Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male – stepped/Christmas tree connectorCair LglK220165Enteral Transition AdaptorGBUK Group, Ltd.K162254Cedic Enteral ENFit Transition ConnectorsCedic S.R.L.K151237Nutrisafe 2- ENFit AdaptorVygon

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑