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FDA 510(k)

Medihub Prostate

Numéro K : K233196 · 2024-06-21

DemandeurJLK, Inc.
Date de décision2024-06-21
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medihub Prostate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233196. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medihub Prostate?

Medihub Prostate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K233196.

When did Medihub Prostate receive FDA 510(k) clearance?

Medihub Prostate received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233196.

Who is the listed applicant for Medihub Prostate?

The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medihub Prostate?

The FDA product code for Medihub Prostate is QIH.

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