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FDA 510(k)

Merge Hemo, Model RCSV2

Numéro K : K233326 · 2024-06-21

DemandeurMerge Healthcare Incorporated
Date de décision2024-06-21
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Merge Hemo, Model RCSV2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233326. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Merge Hemo, Model RCSV2?

Merge Hemo, Model RCSV2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. The 510(k) number is K233326.

When did Merge Hemo, Model RCSV2 receive FDA 510(k) clearance?

Merge Hemo, Model RCSV2 received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233326.

Who is the listed applicant for Merge Hemo, Model RCSV2?

The FDA 510(k) record lists Merge Healthcare Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merge Hemo, Model RCSV2?

The FDA product code for Merge Hemo, Model RCSV2 is DQK.

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