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FDA 510(k)

Merge Cardio

Numéro K : K192276 · 2019-09-20

DemandeurMerge Healthcare Incorporated
Date de décision2019-09-20
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Merge Cardio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K192276. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Merge Cardio?

Merge Cardio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. The 510(k) number is K192276.

When did Merge Cardio receive FDA 510(k) clearance?

Merge Cardio received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K192276.

Who is the listed applicant for Merge Cardio?

The FDA 510(k) record lists Merge Healthcare Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merge Cardio?

The FDA product code for Merge Cardio is LLZ.

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