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FDA 510(k)

Merge PACS

Numéro K : K192455 · 2019-10-17

DemandeurMerge Healthcare Incorporated
Date de décision2019-10-17
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Merge PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17 under 510(k) number K192455. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Merge PACS?

Merge PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. The 510(k) number is K192455.

When did Merge PACS receive FDA 510(k) clearance?

Merge PACS received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17, under 510(k) number K192455.

Who is the listed applicant for Merge PACS?

The FDA 510(k) record lists Merge Healthcare Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merge PACS?

The FDA product code for Merge PACS is LLZ.

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