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FDA 510(k)

AllTest Fentanyl Urine Test Cassette

Numéro K : K233417 · 2023-10-26

DemandeurHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Date de décision2023-10-26
Code produitNGL
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AllTest Fentanyl Urine Test Cassette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K233417. The device is classified under product code NGL. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AllTest Fentanyl Urine Test Cassette?

AllTest Fentanyl Urine Test Cassette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K233417.

When did AllTest Fentanyl Urine Test Cassette receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Fentanyl Urine Test Cassette received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K233417.

Who is the listed applicant for AllTest Fentanyl Urine Test Cassette?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Fentanyl Urine Test Cassette?

The FDA product code for AllTest Fentanyl Urine Test Cassette is NGL.

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Source officielle

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