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FDA 510(k)

Suture Wing

Numéro K : K233659 · 2023-12-26

DemandeurOsteonic Co., Ltd.
Date de décision2023-12-26
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Suture Wing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-26 under 510(k) number K233659. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Suture Wing?

Suture Wing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-26. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. The 510(k) number is K233659.

When did Suture Wing receive FDA 510(k) clearance?

Suture Wing received FDA 510(k) clearance on 2023-12-26, under 510(k) number K233659.

Who is the listed applicant for Suture Wing?

The FDA 510(k) record lists Osteonic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suture Wing?

The FDA product code for Suture Wing is MBI.

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