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FDA 510(k)

Fix2Lock (PEEK Self Punching)

Numéro K : K243470 · 2024-12-03

DemandeurOsteonic Co., Ltd.
Date de décision2024-12-03
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fix2Lock (PEEK Self Punching) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03 under 510(k) number K243470. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fix2Lock (PEEK Self Punching)?

Fix2Lock (PEEK Self Punching) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. The 510(k) number is K243470.

When did Fix2Lock (PEEK Self Punching) receive FDA 510(k) clearance?

Fix2Lock (PEEK Self Punching) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03, under 510(k) number K243470.

Who is the listed applicant for Fix2Lock (PEEK Self Punching)?

The FDA 510(k) record lists Osteonic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fix2Lock (PEEK Self Punching)?

The FDA product code for Fix2Lock (PEEK Self Punching) is MBI.

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