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FDA 510(k)

nCommand Lite System

Numéro K : K233660 · 2024-03-18

DemandeurIonic Health
Date de décision2024-03-18
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

nCommand Lite System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ionic Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18 under 510(k) number K233660. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the nCommand Lite System?

nCommand Lite System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18. The listed applicant is Ionic Health. The 510(k) number is K233660.

When did nCommand Lite System receive FDA 510(k) clearance?

nCommand Lite System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18, under 510(k) number K233660.

Who is the listed applicant for nCommand Lite System?

The FDA 510(k) record lists Ionic Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nCommand Lite System?

The FDA product code for nCommand Lite System is LLZ.

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Source officielle

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