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FDA 510(k)

Orthopaedic Surgery Planning Software (AIJOINT)

Numéro K : K233761 · 2024-08-05

DemandeurLongwood Valley Medical , Ltd.
Date de décision2024-08-05
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Orthopaedic Surgery Planning Software (AIJOINT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longwood Valley Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05 under 510(k) number K233761. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Orthopaedic Surgery Planning Software (AIJOINT)?

Orthopaedic Surgery Planning Software (AIJOINT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05. The listed applicant is Longwood Valley Medical , Ltd.. The 510(k) number is K233761.

When did Orthopaedic Surgery Planning Software (AIJOINT) receive FDA 510(k) clearance?

Orthopaedic Surgery Planning Software (AIJOINT) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05, under 510(k) number K233761.

Who is the listed applicant for Orthopaedic Surgery Planning Software (AIJOINT)?

The FDA 510(k) record lists Longwood Valley Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthopaedic Surgery Planning Software (AIJOINT)?

The FDA product code for Orthopaedic Surgery Planning Software (AIJOINT) is LLZ.

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