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FDA 510(k)

Pompe à sein électrique (BRP-301); Pompe à sein électrique (BRP-302); Pompe à sein électrique (BRP-303); Pompe à sein électrique (BRP-304); Pompe à sein électrique (BRP-305); Pompe à sein électrique (BRP-306); Pompe à sein électrique (BRP-307); Pompe à sein électrique (BRP-308)

Numéro K : K233913 · 2024-05-14

DemandeurAoj Health Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-05-14
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Electric Breast Pump (BRP-301); Electric Breast Pump (BRP-302); Electric Breast Pump (BRP-303); Electric Breast Pump (BRP-304); Electric Breast Pump (BRP-305); Electric Breast Pump (BRP-306); Electric Breast Pump (BRP-307); Electric Breast Pump (BRP-308) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aoj Health Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14 under 510(k) number K233913. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric Breast Pump (BRP-301); Electric Breast Pump (BRP-302); Electric Breast Pump (BRP-303); Electric Breast Pump (BRP-304); Electric Breast Pump (BRP-305); Electric Breast Pump (BRP-306); Electric Breast Pump (BRP-307); Electric Breast Pump (BRP-308)?

Electric Breast Pump (BRP-301); Electric Breast Pump (BRP-302); Electric Breast Pump (BRP-303); Electric Breast Pump (BRP-304); Electric Breast Pump (BRP-305); Electric Breast Pump (BRP-306); Electric Breast Pump (BRP-307); Electric Breast Pump (BRP-308) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14. The listed applicant is Aoj Health Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233913.

When did Electric Breast Pump (BRP-301); Electric Breast Pump (BRP-302); Electric Breast Pump (BRP-303); Electric Breast Pump (BRP-304); Electric Breast Pump (BRP-305); Electric Breast Pump (BRP-306); Electric Breast Pump (BRP-307); Electric Breast Pump (BRP-308) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump (BRP-301); Electric Breast Pump (BRP-302); Electric Breast Pump (BRP-303); Electric Breast Pump (BRP-304); Electric Breast Pump (BRP-305); Electric Breast Pump (BRP-306); Electric Breast Pump (BRP-307); Electric Breast Pump (BRP-308) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14, under 510(k) number K233913.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump (BRP-301); Electric Breast Pump (BRP-302); Electric Breast Pump (BRP-303); Electric Breast Pump (BRP-304); Electric Breast Pump (BRP-305); Electric Breast Pump (BRP-306); Electric Breast Pump (BRP-307); Electric Breast Pump (BRP-308)?

The FDA 510(k) record lists Aoj Health Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Breast Pump (BRP-301); Electric Breast Pump (BRP-302); Electric Breast Pump (BRP-303); Electric Breast Pump (BRP-304); Electric Breast Pump (BRP-305); Electric Breast Pump (BRP-306); Electric Breast Pump (BRP-307); Electric Breast Pump (BRP-308)?

The FDA product code for Electric Breast Pump (BRP-301); Electric Breast Pump (BRP-302); Electric Breast Pump (BRP-303); Electric Breast Pump (BRP-304); Electric Breast Pump (BRP-305); Electric Breast Pump (BRP-306); Electric Breast Pump (BRP-307); Electric Breast Pump (BRP-308) is HGX.

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Dispositifs connexes (Code : HGX)

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