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FDA 510(k)

HyperSuture Extension Line

Numéro K : K234079 · 2024-05-10

DemandeurThreadstone, LLC
Date de décision2024-05-10
Code produitGAT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HyperSuture Extension Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Threadstone, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K234079. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HyperSuture Extension Line?

HyperSuture Extension Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Threadstone, LLC. The 510(k) number is K234079.

When did HyperSuture Extension Line receive FDA 510(k) clearance?

HyperSuture Extension Line received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K234079.

Who is the listed applicant for HyperSuture Extension Line?

The FDA 510(k) record lists Threadstone, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperSuture Extension Line?

The FDA product code for HyperSuture Extension Line is GAT.

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