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FDA 510(k)

HyperSuture White/Green Extension Line

Numéro K : K242201 · 2025-03-27

DemandeurThreadstone, LLC
Date de décision2025-03-27
Code produitGAT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HyperSuture White/Green Extension Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Threadstone, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K242201. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HyperSuture White/Green Extension Line?

HyperSuture White/Green Extension Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Threadstone, LLC. The 510(k) number is K242201.

When did HyperSuture White/Green Extension Line receive FDA 510(k) clearance?

HyperSuture White/Green Extension Line received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K242201.

Who is the listed applicant for HyperSuture White/Green Extension Line?

The FDA 510(k) record lists Threadstone, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperSuture White/Green Extension Line?

The FDA product code for HyperSuture White/Green Extension Line is GAT.

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