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FDA 510(k)

ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E)

Numéro K : K234108 · 2024-09-20

DemandeurEnergy Resources International Co., Ltd.
Date de décision2024-09-20
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Energy Resources International Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K234108. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E)?

ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Energy Resources International Co., Ltd.. The 510(k) number is K234108.

When did ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E) receive FDA 510(k) clearance?

ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K234108.

Who is the listed applicant for ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E)?

The FDA 510(k) record lists Energy Resources International Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E)?

The FDA product code for ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E) is IZL.

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Source officielle

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