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FDA 510(k)

Nimbl (model PD08-N1)

Numéro K : K234155 · 2024-06-21

DemandeurTactile Medical
Date de décision2024-06-21
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nimbl (model PD08-N1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tactile Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K234155. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nimbl (model PD08-N1)?

Nimbl (model PD08-N1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Tactile Medical. The 510(k) number is K234155.

When did Nimbl (model PD08-N1) receive FDA 510(k) clearance?

Nimbl (model PD08-N1) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K234155.

Who is the listed applicant for Nimbl (model PD08-N1)?

The FDA 510(k) record lists Tactile Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nimbl (model PD08-N1)?

The FDA product code for Nimbl (model PD08-N1) is JOW.

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Source officielle

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