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FDA 510(k)

LiENK(TM) Fixateur Externe

Numéro K : K240049 · 2024-05-29

DemandeurMetric Medical Devices, Inc.
Date de décision2024-05-29
Code produitKTT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LINK(TM) External Fixator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metric Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29 under 510(k) number K240049. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LINK(TM) External Fixator?

LINK(TM) External Fixator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29. The listed applicant is Metric Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K240049.

When did LINK(TM) External Fixator receive FDA 510(k) clearance?

LINK(TM) External Fixator received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29, under 510(k) number K240049.

Who is the listed applicant for LINK(TM) External Fixator?

The FDA 510(k) record lists Metric Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK(TM) External Fixator?

The FDA product code for LINK(TM) External Fixator is KTT.

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K152627Système de Fixation IFS

Dispositifs connexes (Code : KTT)

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